圣济堂(600227.SH)子公司收到中检院颁发的脐带间充质干细胞《检验报告》

格隆汇8月9日丨圣济堂(600227.SH)公布，近日，公司控股子公司贵州中观生物技术有限公司(“中观生物”)收到中国食品药品检定研究院(“中检院”)颁发的脐带间充质干细胞《检验报告》。中检院是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构，具有实验室认可(CNAS)和资质认定(CMA)资格的国家级检定实验室。这是中观生物送检的第一批次脐带间充质干细胞样品，分别为人脐带间充质干细胞(hUMSC-027)第5代(P5)和第10代(P10)。

检验结论：细胞株鉴别、细胞形态、细胞自我更新情况、细胞表面抗原分析、细胞干性标志、细胞特定分化情况以及免疫调控功能均符合脐带间充质干细胞特性。

无菌检验、支原体检验、外源病毒检验、逆转录病毒检验均符合阴性。成瘤性检查无克隆反应、无致瘤作用。

截止公告披露之日，中观生物已向中检院报检了第二、第三批脐带间充质干细胞，由于中观生物脐带间充质干细胞目前还处于临床前研发阶段，可能存在第二批、第三批送检脐带间充质干细胞不合格，动物试验结果不合格等因素，导致无法进入临床备案的风险。