日期：2020-03-29 22:45:41 作者：期货资讯 浏览：156 次
据消息，12月3日广州迈普再生医学科技股份有限公司于证监局提交辅导备案登记，辅导机构为华泰联合证券。
迈普科技于2008年由留美博士团队回国创办，是中国首家运用生物3D打印技术开发植入医疗器械的高新技术企业，目前已经在广东、美国和德国拥有子公司。
据天眼查显示，2010年公司进行股权融资，投资方为分享投资，目前在股东信息中，由苏州分享高新创投和共青城分享厚德创投分别持股，分享创投共计持股4.72%;2017年由基石资本进行A轮融资。
公司利用以生物3D打印技术为基础的再生医学技术平台，制造能够组织修复人体的新型植入式医疗器械，从而对患者因疾病和创伤而受损部位进行修复、替代及再生。目前临床中的应用主要包括：体外模型的打印、植入物和组织工程支架的打印、细胞及器官打印。
目前虽然全球有大量的研究者研究生物3D打印技术及其成果转化，但很少有人能够达到产业化的成功，同时打印出来的产品，以III类植入医疗器械为例，从设计到报批的总时间大致5-6年，时间成本巨大。
但迈普科技已成功实现人工硬脑(脊)膜、颅颌面修补系统等多个Ⅲ类植入医疗器械产品的产业化，并获8个欧盟CE注册证、3个中国CFDA注册证，1个美国FDA证书正在申请中，生物3D打印的硬脑(脊)膜补片已经植入了超过10000名患者的脑中。未来生物3D打印技术将向器官再生方向发展，包括肾衰、肝衰等疾病的空间更为广阔。
生物3D打印一直被欧美垄断，在公司创始人徐弢博士回国之前，曾在2003年和首次提出“细胞及器官打印技术”Thomas Boland教授一起首次成功打印活细胞，但随后由美国的Organovo公司公开第一个打印除完整血管的数据资源。在徐弢博士回国后，国内才拥有3D打印标准化软组织修复产品，并突破性的实现产业化。
目前公司已经拥有全球专利申请及授权近300项，建成国际先进水平的产业化基地，获得中国、韩国医疗器械GMP认证、国际ISO13485质量体系认证，并被认定为国家高新技术企业、博士后科研工作站，打破欧美等跨国企业的市场垄断，代表中华民族高新技术品牌进入全球医疗市场同台竞技。
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