[公司]巨星科技防护口罩获得美国FDA批准 将可以在美国市场全面销售

全景网3月17日讯 巨星科技(002444,股吧)(002444)发布公告表示,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申请的产品备案申请获得批准。

此次获得备案申请的产品为防护口罩,证书有效期:截止 2020 年 12 月 31 日(根据美国 FDA 相关规定,上述产品备案申请有效期为申请当年剩余期限,到期后可续期)。

3月17日,巨星科技开盘后一度封上涨停板,报11.53元,截至上午10:47,每股报价11.27元,涨幅达7.25%。

公告显示,2019 年,公司防护口罩的销售额低于 500 万美元,未达到公司 2019 年度营业收入的 1%,对公司经营业绩影响较小。公司目前没有防护口罩产能,防护口罩均来自外协生产。本次公司防护口罩产品获得美国 FDA 批准后,公司将可以在美国市场全面销售上述产品,公司正积极推动该产品在美国市场的销售,并依据订单情况配套相应产能,努力为公司带来新的盈利增长点,确保公司业务稳定持续发展。

此外,公司表示:上述产品拓展进度、销售规模具有不确定性,可能受到海外市场政策环境变化、汇率波动、市场竞争等因素的影响。近期投资者对公司防护口罩业务的咨询量较多,为确保对外披露信息的公平,特将本次获批事宜对外披露。

此前,公司在投资者关系互动平台上表示,公司关注到近期中国政府鼓励防护用品对接国外需求,美国方面也积极开展美国部分企业进口中国医疗物质如口罩等产品的关税豁免。公司也在积极准备和加速推广对美国欧洲等地的防护用品出口,但是欧美政府方面依然不鼓励健康人群佩戴口罩,总体市场需求还不明朗,目前防护用品销售占公司总体营收比重较小,目前也没有自建产能,均为外协生产。

作为国内工具五金行业的龙头企业之一,巨星科技是亚洲最大、世界排名前十的手工具企业。公司主要产品涵盖了扳手、螺丝刀、激光测量、激光雷达、机器人(300024,股吧)、轮胎等。近年来,巨星科技加强技术研发的自主创新,推动全球化布局进程,逐步构建起“中国设计+中外制造+全球销售”的新体系。

2月24日,巨星科技(002444)发布业绩快报,公司2019年1-12月实现营业收入62.32亿元,同比增长5%,通用设备行业平均营业收入增长率为-5.49%;归属于上市公司股东的净利润9.37亿元,同比增长30.72%,通用设备行业平均净利润增长率为-8.52%。