探访中国首个“医疗特区”：不出国，可享国际最新医疗服务！

3月20日，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，这里是我国第一个也是目前唯一一个“医疗特区”。园区内机械声轰鸣，各式运输车辆在项目工地穿梭，一派忙碌景象。博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局园区管理服务部副部长符清克告诉记者，该局要求每个复工项目工地必须设置进出卡口，工人进出工地检验健康码，测量体温、登记信息，据了解，目前，乐城先行区内15个在建项目已全部复工，复工率达100%。

中国首个“医疗特区”

近日，周玉香和她的女儿向海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区超级医院医生陈蔚赠送了一面锦旗，表达对乐城先行区、对医生的感谢。周玉香告诉记者，自己今年70岁，35年前，她的眼睛因角膜炎导致失明。“那时候眼睛很疼很红，全国很多医院都去看过，都没办法治愈。”周玉香说，“很多医生都说治不好了，我真的没想到有一天能重见光明。”

不久前，周玉香在乐城接受了波士顿Ⅱ型人工角膜手术，该手术全国只有乐城被特许批准实施。“手术后出院时视力0.2，现在已经有0.6，不仅生活能自理，去公园逛逛都不成问题了。”周奶奶开心地说道，手术前，家里十几口人，她只能听其声辨其人，手术后，终于又能看到他们。面对记者采访，周玉香反复说，谢谢医院，谢谢医生。

不仅仅是国际最先进的人工眼角膜，抗癌药曲妥珠单抗、德瓦鲁单抗，治疗银屑病的苏金单抗、抗流感新药Xofluza（超级达菲）、青光眼XEN凝胶引流管……这些在国外上市，但还未获准在国内审批上市的临床急需药械，在博鳌乐城，患者都能享受到。

作为我国第一个也是目前唯一一个“医疗特区”，乐城先行区目前已成为我国多学科的医疗高地、世界级创新药械进入中国的门户。近日，记者探访乐城，了解乐城先行区通过先行先试特许政策、推进极简审批、探索真实世界研究等措施打造我国医疗领域开放高地的经验。

全球药械直达中国的“窗口”

驱车从G98海南环岛高速博鳌互通高速路口向东行驶不到3公里，就可以到达乐城。漫步在乐城先行区内，可以看到，这里繁花错落、绿意盎然， 一栋栋建筑设计独特、现代感十足。沿着康乐路一路向前，博鳌超级医院、博鳌恒大国际医院、一龄生命养护中心等一个个医疗机构相继出现在眼前。风景秀丽的博鳌小镇先是因博鳌论坛吸引了世界目光，如今，乐城先行区成了小镇发展的“第二乐章”。

回顾乐城的发展，最早始于2013年，国务院正式批复设立海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，并在给予九项政策支持（又称“国九条”），允许先行区进口、使用尚未在国内获批的新药、器械与设备。2019年9月16日，国家发改委、国家卫生健康委、国家中医药管理局、国家药监局等四部委联合发布《关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》（又称“《实施方案》”），该《实施方案》被称为“国九条”升级版，进一步放宽政策，推动乐城步入发展的“快车道”。

在诸多“高含金量”的政策加持下，乐城成为国际先进药械进入中国的门户。 “‘国九条’有4个特许——特许医疗、特许经营、特许研究、特许国际交流。”乐城管理局副局长刘哲峰向记者解释到，《器械管理条例》《国家药品法》在乐城暂停使用，是乐城在政策方面的先天优势。“在先行区内，允许使用国际最前沿、未在国内上市过的新药品、新器械、新疫苗，而且进口、注册、审批都很快速，还能适当降低部分医疗器械和药品进口关税。”

“只要通过了美国、欧盟和日本认证的药械，乐城就可以申请使用。”刘哲峰介绍，目前，乐城先行区已有9家医疗机构建成并运营，其中5家医院有申请进口药械的资质。截止到今年1月12日，乐城先行区共获准使用的临床急需进口药械达51个品种，覆盖美国、德国、澳大利亚、荷兰、新加坡等多个国家。OMBO心脏支架植入术、全程可视暨磁电双定位心脏手术、无导线心脏起搏器临床市场化植入术、心脏三维标测系统应用和特应性皮炎靶向生物制剂Dupixent注射等在先行区内实现全国/内地首例使用。

患者同步享受全球新药的“特区”

“从主治医生告诉我，在乐城先行区可以申请使用巩膜镜，到通过审批并使用，前后才用了3天。现在，我的视力恢复得很好！”林小飞（化名）激动地告诉记者，一年前，她在角膜移植手术后眼睛出现了不规则散光和干眼症等症状。主治医生建议她使用巩膜镜。该产品已经在欧美国家使用，可以提高干眼症患者的舒适度，让患者获得清晰的视力。她在先行区内得到相关治疗，成为中国内地首例使用巩膜镜的患者。