国务院联防联控机制召开维护市场秩序支持复工复产新闻发布会 贯彻十条措施 助力企业复工复产

　　中国消费者报报道（记者 任震宇）不久前，市场监管总局、国家药监局、国家知识产权局联合出台了《支持复工复产十条》措施（详见《中国消费者报》2月17日1版报道）。2月25日，国务院联防联控机制举行新闻发布会，市场监管总局、国家药监局、国家知识产权局对《支持复工复产十条》进行了解读，介绍了维护市场秩序，支持复工复产的有关情况。

　　为复工复产开方便之门

　　据市场监管总局副局长唐军在发布会上介绍，《支持复工复产十条》措施推出后，全国各级市场监管部门狠抓落实，目前初见成效。一是为复工复产开了方便之门，已为87家“因疫情影响不能按时完成换证”的企业办理了特种设备相关许可证延期和免评审换证，授权10个省市的22家检验检测机构办理项目扩项110多项次。北京市为19户防疫产品生产、销售企业加急办理了营业执照和许可证。大力简化办证程序，实施告知承诺后，办理疫情防控期间所需的5类消毒用品原料以及保障春耕的2类化肥的产品生产许可证，从之前分别需要30天和10天，压缩至目前的1天。

　　二是监管更加灵活，组织对定点企业生产的包括防护服在内的紧急医用物资进行抽检，加强质量监督，抽检工作不干扰、不影响企业的正常生产。对口罩专项抽查工作中，对少数不合格产品生产企业，不是一罚了之、一停了之，而是组织技术专家赴企业开展质量帮扶，帮助企业查找问题原因，拿出解决办法，在不影响企业正常生产经营情况下，确保产品质量。很多省（区、市）优化异常名录管理，建立信用修复机制，为企业融资等创造条件。

　　三是技术保障及时有力，市场监管总局集中公布55家获得国家级资质认定的医疗器械防护用品检验检测机构名录，同时发布全国170多家获得省级资质认定机构信息，截至2月24日，共受理口罩、防护服、手套等产品检测16765批次，已完成检测11089批次，为保证防护用品质量提供了技术支持。

　　为药品、器械建绿色通道

　　《支持复工复产十条》中提到，对疫情所需的药品、器械要建立行政许可的绿色通道。据国家药监局副局长颜江瑛介绍，药品医疗器械应急审批绿色通道的做法主要有四个方面：

　　一是立即制定了相关的政策，制定药品和医疗器械应急审批的工作方案。建立了有关审批工作机制，组建了药品医疗器械应急审批的特别专家组，科学有序地开展药品和医疗器械的应急审批。同时，部署省级药品监督管理部门去支持和鼓励有关药品和医疗器械生产企业紧急安排生产和扩大产能。

　　二是加快审评审批，推动产品尽早上市用于防疫需要。对疫情防控所需的药品注册申请，在确保产品安全性和有效性的基础上，加快审评审批。对于医用口罩、医用防护服等医疗器械产品的注册、生产许可和检验检测等实施特别措施，合并审批流程。对于转产生产医疗器械的企业，实行应急审批，依法办理医疗器械注册证和生产许可证，全力满足防疫所需。应急审批了瑞德西韦、法匹拉韦等5个新药用于新冠肺炎防治的临床试验，还先后应急批准了10家企业的核酸诊断试剂，进一步满足了一线的快速检测的需求。

　　三是及时服务企业，扩大产能。药品监管部门对有关疫情防控用的药品医疗器械生产企业开展“一对一”的服务，提供全程的咨询、技术支持和政策指导。对生产企业转产生产口罩、防护服等应急物资的，简化生产资质审批程序，合并产品注册证及生产许可证检查流程，启动加急检验检测程序。对符合许可条件的企业现场确认后，立即办理产品注册和发给生产许可证。对疫情防控所需的药品，各省级药品监督管理部门指导企业合理安排生产，充分释放产能，全力保障临床的供应。截至2月24日，医用防护服日产量已经达到了33万套，医用防护口罩日产量达到了84.4万个，核酸检测试剂的产能每日可以达到170万人份，抗体检测试剂的产能每日可以达到35万人份。

　　四是减免注册费用，减轻企业负担。对进入医疗器械应急审批程序，并且与新冠肺炎相关的防控产品，免征医疗器械注册费。对于进入了药品特别审批程序，而且是对治疗和预防新冠肺炎有关的药品，也免征药品注册费。

　　支持食品企业复工安全生产

　　在发布会上，市场监管总局食品经营司稽查专员陈谞表示，在保障食品安全的前提下，各级市场监管部门立足疫情防控的实际，充分发挥职能作用，出台帮扶措施，全力为食品生产经营企业复工复产提供支持。主要措施包括：