日期:2020-01-01 13:10:20 作者:期货资讯 浏览:70 次
“未通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品,其采购价格不得高于通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品。”
这是2018年11月,江西《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》中的要求。
现在,这一要求得到了落实。
7月12日,江西省医药采购服务中心发布《关于公示调整未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品采购价格的通知》(以下简称“通知”),提出拟将未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的采购价调整至该品规过评药品的最低价,并予以公示。
每日经济新闻记者注意到,共有41种未通过仿制药治疗和疗效一致性评价的药品采购价格被调整,涉及141家药企,包括石药集团、扬子江药业等知名药企。
从降价情况来看,上海衡山药业有限公司生产的盐酸氨溴索片降价幅度最高,达87%。此外,41个品种中,调整前价格最高的是山东新时代药业有限公司生产的替吉奥胶囊,为1543.97元,调整后价格为568.7元,降幅达63%。
多个药品拟降价幅度超五成
整体来看,包括氟康唑片、头孢氨苄胶囊等多个药品拟降价幅度超过50%以上。此次降价最多的为山东新时代药业有限公司生产的替吉奥胶囊。
替吉奥作为一款抗胃癌药,国内共有4家药企获得批文,分别是齐鲁制药、江苏恒瑞、山东新时代、福州海王福药制药。其中,福州海王福药制药生产的是替吉奥片,其他三家则是胶囊。
该药在公立医院销量可观。据米内网数据,近几年来中国公立医疗机构终端替吉奥的销售额逐年上涨,年均增长率保持在两位数。2017年替吉奥实现销售额45.2亿元,同比上年增长17.63%,其中胶囊剂占据98.79%的市场份额,实现销售额44.65亿元,同比上年增长16.54%。
图片来源:某药品电商平台
并且,从2017年中国公立医疗机构终端竞争格局看,山东新时代药业以55.96%的市场份额位居首位。恒瑞医药、齐鲁制药分别占17.14%、11.72%的市场份额。
值得注意的是,今年3月,齐鲁制药、江苏恒瑞的替吉奥胶囊相继通过一致性评价,这也给山东新时代带来了压力。此次江西要求将未通过一致性评价药品的采购价调整至该品规通过一致性评价药品的最低价。
据江西发布的同品规通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的最低价价格表显示,齐鲁制药的规格为替加氟25mg与吉美嘧啶7.25mg与奥替拉西钾24.5mg*42粒的替吉奥胶囊价格为663.49元。而山东新时代规格为25mg*36粒价格调整至568.7元,降幅达63%。
一些常见药也迎来降价。头孢克肟胶囊降幅明显,涉及到9家药企。其中,广州白云山的头孢克肟胶囊(100mg*6粒)现行采购价为31.52元,调整后为6元,降幅达81%。国药集团致君(深圳)制药有限公司相同规格的头孢克肟胶囊现行采购价为15元,也调整为6元。
今年4月,成都倍特药业的头孢克肟胶囊已通过了一致性评价,目前江西的采购价为24元(规格0.1g*24粒)。
多地要求未过评产品暂停挂网
早在2016年,国务院办公厅发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》中就提出,通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。
江西也在2018年提出,对于同品种药品通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品,其他未通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品,已在省医药采购服务平台挂网采购的,暂停挂网采购资格。
不仅是江西,很多地方都对此进行了落实。
今年2月,黑龙江提出,阿莫西林胶囊(0.25g)、草酸艾司西酞普兰片(10mg)、恩替卡韦分散片(0.5mg)、恩替卡韦胶囊(0.5mg)等4个品规的药品通过仿制药质量和疗效一致性评价生产企业达到3家(截至2019年2月15日),暂停以上品规中未通过仿制药质量和疗效一致性评价生产企业的该药品在该省药品集中采购平台交易资格。
7月15日,江苏省公共资源交易中心发布《关于暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的通知》,有133个药品被暂停采购。这已是江苏省第二次正式发布通知暂停采购未通过一致性评价的药品。
此外,广西、辽宁、湖南、江西、浙江等多省份已发文要求部分未过评产品暂停挂网。
企业加快推进仿制药一致性评价
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