日期:2020-01-12 03:12:31 作者:期货资讯 浏览:154 次
关于质量问题,实际上“4+7”试点和全国扩围均进行了筛选把关。招标文件明确,药品参与集中采购的申报资格是通过质量和疗效一致性评价的仿制药,或是原研药。通过质量和疗效一致性评价的仿制药质量水平较高,可以替代原研药,收载入《中国上市药品目录集》。
在此次“4+7”试点扩围中,对同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,不再选用未通过一致性评价的品种。2019年4月开始执行的“4+7”试点中选结果,国家药监部门以监督检查和产品抽检为抓手,加强药品生产和流通使用监管,从严实施药品抽检和不良反应监测,切实保障药品质量安全。
齐鲁制药有限公司有关负责人介绍,企业报出了较低的价格,但仍有合理利润。“我们拥有自己的原料药、制剂,以及数量最多的通过一致性评价的产品,也在欧洲、美国市场销售,有实力保障药品的质量和供应。”
中国药科大学教授常峰认为,只有通过质量一致性评价的仿制药和原研药才能投标,药监部门还将进行全链条的监测,为中选药品的质量和供应提供了坚实的保障。
常峰认为,报价是企业自主的市场行为,企业有自己的发展策略,而且对比国外药价数据,很多中选药品价格与国外的价格水平差不多。比如苯磺酸氨氯地平片最低中选价格为每片0.057元,美国平均采购价为每片0.0135美元,换算成人民币约0.09元,考虑到我国采购数量较大,拟中选价格仍在合理区间。
国家医保局价采司有关负责人介绍,对于大量的仿制药来说,不能再靠“带金销售”来开拓市场,虚高价格水分将被挤出,价低质优将是仿制药未来发展的常态,也是各国仿制药发展的普遍规律。“生产仿制药的企业应改变过去不合理的销售方式,回归正常的发展轨道,大幅压缩销售成本,专注于不断提高药品质量。”
“三医”联动保供给
人民群众可以长期享用到价低质优的药品,用药负担不断减轻,看病贵问题将有效缓解
药品降价之后,会不会在医院里买不到?很多人对以往药品“一降就死”的现象记忆深刻,此次降价会不会重蹈覆辙?
北京市是首批11个试点城市之一,2019年4月已开始执行2018年12月的集中带量采购中选结果。记者在朝阳区一家医院和一家社区卫生服务中心,分别都开到了中选药品孟鲁司特钠片,正是中选厂家安必生,5片10毫克规格,价格为中选价格19.38元。记者到旁边的药店问了一下价格,同款原研药要45元,医院价格比药店便宜了57%,并且在医院购买还有医保报销,非常实惠。
在2019年9月底的“4+7”试点扩围中,这款药品原研药价格降低到19.38元,和安必生一起中选。仿制药和原研药同台竞争,倒逼原研药价格下降,不再享有“超国民待遇”,这正是国家组织集中带量采购的重大改革效应。
专家指出,过去之所以出现药品“一降就死”的现象,往往是由于药品降价后其他配套措施没有跟上。而国家组织的集中带量采购有较完善的配套措施,可以有效保障供给。
最近,国务院深化医药卫生体制改革领导小组印发《关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革若干政策措施的通知》,围绕药品、医疗、医保“三医”提出了15条举措,这些举措不仅能确保群众买到中选药品,还将有助于建立一套“三医”联动的机制,深化和放大国家组织药品集中采购和使用的改革成果,人民群众可以长期享用到价低质优的药品,用药负担不断减轻,看病贵问题将有效缓解。
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